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新兽药、兽药新制剂、兽用新生物制剂？如何分类？
2024年10月15日
编辑：养殖网
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新兽药是指我国新开发的兽药原料和制剂（
新兽药制剂是指以国家批准的兽药原料新开发加工的兽药制剂。经批准生产的兽药制剂，如改变处方、剂型、给药途径、增加适应症等，都是新的兽药制剂。动物用新型生物制品，是指为预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病而在我国创制或者首次生产的生物制品。也属于新生物制品管理范畴已批准的生物制品和生产工艺中使用的细菌（毒素和昆虫）有了根本性的改进（
根据兽药的管理要求，兽药新品种和兽药新制剂可分为五类，新生物制品可分为三类
（1）兽药新制剂：
第一类：中国制造的原材料和制剂（包括新发现的有效单体和从天然药物中提取合成的制剂）；我国开发的原材料和制剂未经国外批准生产，仅作文献报道；中药材新品种；中药新药用部位
第二类，是指我国自行开发，经国外批准生产，但未列入国家药典、兽药法典或者国家法定药品标准的原料药和制剂；从天然药物及其制剂中提取的有效部位（
第三类是我国开发的、经国外批准生产并列入国家药典、兽药法典或国家法定药品标准的原料药和制剂；用合成或半合成方法制备的含有已知有效单体的天然药物的原料和制剂。西兽医电影复方制剂，中西兽药复方制剂（
第四类是改变剂型或给药途径的药物。中药新制剂（包括古方、秘方、验方、方剂组成变化）；改变剂型但不改变给药途径的中成药（
第5类：西药兽药制剂和附加适应症的中药兽药制剂（
（2）新生物制品：
第一类类别，该产品在中国创建，该产品只回购已在国外文献中发表，但未批准生产（
第二类，第三类是指对我国批准生产的生物制品中使用的细菌（毒素、昆虫）和生产工艺有根本改进的产品
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